达雷木单抗 VTd组18个月PFS率为93%，VTd治疗组为85%。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:达雷木单抗（Darzalex） 文章类型:治疗效果
达雷木单抗主要是通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。这个过程不仅会直接歼灭肿瘤细胞，还能帮助免疫系统辨认体内骨髓瘤细胞并抑制其生长。起到的杀癌效用可谓一箭双雕，既能直接抓住罪犯，又可训练人体自身部队识别罪犯。那么，达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果怎样？
CASSIOPEIA是一项随机、开放标签、多中心研究，共入组1085例新诊MM患者，这些患者有资格接受大剂量化疗和干细胞移植。在研究的第一部分，患者随机分为两组，接受VTd或达雷木单抗 VTd诱导治疗、大剂量化疗和ASCT、VTd或达雷木单抗 VTd巩固治疗，主要终点是达到严格完全缓解（sCR）的患者比例，病情达到部分缓解或更好缓解的患者进入第二部分研究。
目前第二部分研究正在进行中，该部分研究中，患者进行第二次随机分组，或接受达雷木单抗（16mg/kg，每8周一次）维持治疗直至两年，或只观察不进行进一步治疗，主要终点是PFS。
研究第一部分的结果显示，巩固治疗后，与VTd组相比，达雷木单抗 VTd组达到sCR的患者比例显著提高（29% vs 20%；OR=1.60，95%CI:1.21-2.12，p＜0.0010）。中位随访18.8个月，达雷木单抗 VTd组PFS显著延长（HR=0.47，95%CI:0.33-0.67，p＜0.0001），两组均未达到中位PFS。达雷木单抗 VTd组18个月PFS率为93%，VTd治疗组为85%。
达雷木单抗适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者，可单独使用，也可同时配合上述的靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗，来为患者进一步降低复发风险。达雷木单抗是一种需静脉滴注的药物，处方的剂量是根据患者的体重而定，建议剂量为每公斤体重16毫克。
2019年达雷木单抗在中国获批上市，为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品，同时也给中国患者带来更多选择。
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