达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）单药：治疗经至少3种前线治疗后疾病的多发性骨髓瘤患者。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:达雷木单抗（Darzalex） 文章类型:服药指南
2019年达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）在中国获批上市，达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）是一种靶向CD38的细胞溶解抗体，通过与MM细胞表面的CD38蛋白结合，直接杀死或让免疫系统识别并消灭MM细胞，达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品，同时也给国内患者带来更多选择。那么，达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）什么人适合用？
FDA批准达雷木单抗的适应症6个，如下：
1、达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）联合来那度胺、地塞米松：①治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者；②经至少一种前线治疗后复发或难治性的MM患者。
2、达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松：治疗适合行自体干细胞移植的新诊断的成人多发性骨髓瘤（MM）患者。
3、达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）联合泊马度胺、地塞米松：治疗经至少2种前线治疗后疾病进展的MM患者。
4、达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）联合硼替佐米、美法仑、泼尼松：治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的MM患者。
5、达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）联合硼替佐米、地塞米松：治疗经至少一种前线疗法治疗后疾病进展的MM患者。
6、达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）单药：治疗经至少3种前线治疗后疾病的多发性骨髓瘤患者。
NMPA批准达雷木单抗的适应症1个，如下：
达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）主要是通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。这个过程不仅会直接歼灭肿瘤细胞，还能帮助免疫系统辨认体内骨髓瘤细胞并抑制其生长。
达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）常见不良反应（≥20%）为：输液反应、恶心、腹泻、便秘、食欲减退、呕吐、中性粒细胞减少、血小板减少、疲劳、乏力、肌肉痉挛、关节痛、背痛、发热等。
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