艾曲博帕/艾曲波帕能治疗MDS患者的血小板减少吗?
来那替尼(neratinib)如何降低疾病复发风险?
对于高复发风险的早期乳腺癌患者,如何进一步降低疾病复发风险?美国FDA批准了来那替尼( neratinib ,商品名Nerlynx)用于早期、HER2阳性乳腺癌患者。至此,来那替尼成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成
40%-65%的骨髓增生异常综合征(MDS)患者会伴血小板减少,且预后不良。艾曲博帕(艾曲波帕)是临床中常用的治疗血小板减少症的药,那艾曲波帕对此类患者有效吗?SUPPORT研究探究了阿扎胞苷治疗中-高危MDS患者的同时予以艾曲波帕作为血小板支持治疗的疗效及安全性。
患者按照1:1被随机分配至艾曲波帕组或安慰剂组,同时联合阿扎胞苷治疗。艾曲波帕或安慰剂起始剂量为200 mg/d (东亚患者:100 mg/d),最多300 mg/d (东亚患者:150 mg/d);阿扎胞苷(75 mg/ m2sc1天1次,连续7天, 28天为一个疗程)。该研究最终入组356例患者(艾曲波帕组179例,安慰剂组177例),艾曲波帕组2例患者未接受治疗。
中期分析结果显示,艾曲波帕组血小板输注的患者比例较安慰剂组少(16% vs 40%),超过预定的无效阈值P> 0.9,这是IDMC终止该实验的主要原因。最终分析及次要疗效终点分析结果与中期分析结果一致。艾曲波帕组血小板输注的患者比例较安慰剂组少(16% vs 31%)。在总生存率方面,108例死亡患者中艾曲波帕组57例(57/177,32%),安慰剂组51例(51/177,29%),HR为1.42。
两组总死亡率没有显著差异(14%vs 12%);但艾曲波帕组具有更明显的疾病进展和AML转化趋势(14% vs 5%;9% vs 2%);并且严重不良反应(AE)和AE导致停药的发生率较高(60% vs 42%;20% vs 8%;表2),其中的差异是:发热性中性粒细胞减少(31% vs 21%),中性粒细胞减少(31% vs 26%),恶心(31% vs 26%),和腹泻(25% vs 14%)。更多
来那替尼(Nerlynx)的腹泻和肝脏毒性不可回避
来那替尼( Nerlynx )是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制ErbB1和ErbB2。FDA批准该药后,为早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择。在这里,如何更为精准的筛选获益患者显
艾曲波帕,艾曲博帕