Venclexta对白血病有多大的疗效？一项关键性III期临床研究CLL14试验分析了Venclexta维奈托克/Venclyxto（venetoclax）联合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的效果。
疾病名称:白血病 药品名称:维奈托克（venetoclax） 文章类型:治疗效果
Venclexta对白血病有多大的疗效？一项关键性III期临床研究CLL14试验分析了Venclexta维奈托克/Venclyxto（venetoclax）联合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的效果。
CLL14试验评估Venclexta维奈托克 obinutuzumab组合方案（VenG）相对于标准护理方案苯丁酸氮芥 obinutuzumab组合方案（ClbG）一线治疗既往未接受治疗并且存在合并症的CLL患者的疗效和安全性。研究共入组了432例患者，所有这些患者先前均未治疗。研究中，患者接受12个月的固定时间治疗。主要终点是调查员根据iwCLL标准评估的无进展生存期（PFS），次要终点是独立审查委员会（IRC）评估的PFS、微小残留病（MRD）状态、总缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、总生存期。
在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中，与标准护理方案ClbG相比，12个月固定疗程无化疗Venclexta obinutuzumab组合方案显示出持久的临床益处，缓解率随着时间的推移而持续。数据显示，中位随访三年以上（39.57个月），当所有患者停止治疗至少两年时，VenG方案显示出高缓解率，包括MRD阴性。具体为：（1）在治疗结束（EOT）时，与ClbG方案组相比，VenG方案组在外周血（76% vs 35%）和骨髓（57%vs17%）具有显著更高的MRD阴性率。
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