Venclexta(维奈托克)与阿扎胞苷联合治疗白血病方案的疗效和安全性
疾病名称:白血病 药品名称:维奈托克(venetoclax) 文章类型:治疗效果
Venclexta(维奈托克)是第一款靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药物,2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Venclexta治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。 2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Venclexta和奥比妥珠单抗联合用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。
Venclexta治疗白血病效果如何?一项III期VIALE-A研究的阳性结果。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,比较了阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗方案、Venclexta(维奈托克)与阿扎胞苷联合治疗方案的疗效和安全性。结果显示,研究达到了达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR CRi:完全缓解 伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解)共同主要终点。
此次会上公布的具体数据为:(1)与阿扎胞苷单药组相比,Venclexta 阿扎胞苷联合治疗组总生存期(OS)显著延长(中位OS:14.7个月vs9.6个月)、死亡风险降低34%。(2)与阿扎胞苷单药组相比,Venclexta(维奈托克) 阿扎胞苷联合治疗组复合完全缓解率(CR CRi)高出一倍多(66.4%vs28.3%,p<0.001)。
此外,该研究也达到了CR CRh(完全缓解 部分血液学恢复的完全缓解)次要终点:Venclexta 阿扎胞苷联合治疗组CR CRh为64.7%,阿扎胞苷单药组仅为22.8%。
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