VIALE第三阶段的结果评估了尚未接受治疗且无法耐受传统强化化疗的新诊断AML患者，最新结果显示，与阿扎胞苷加安慰剂相比，venetoclax联合阿扎胞苷可延长OS，且显著降低生存风险。
疾病名称:白血病 药品名称:维奈克拉片（venetoclax） 文章类型:其他
VIALE第三阶段的结果评估了尚未接受治疗且无法耐受传统强化化疗的新诊断AML患者，最新结果显示，与阿扎胞苷加安慰剂相比，venetoclax联合阿扎胞苷可延长OS，且显著降低生存风险。
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AML与维奈托克
AML是世界上最常见的急性白血病。并非所有患者都能耐受标准的强化化疗，也因此成为最难治疗的血液癌症之一。
尽管现有疗法和护理有所进步，但诊断为AML的患者的五年生存率仍约为28％。
VENCLEXTA®（venetoclax）可选择性结合并抑制B细胞淋巴瘤2（BCL-2）蛋白。在某些血液癌症中，BCL-2阻止癌细胞经历自然死亡或称为细胞凋亡的自我破坏过程。VENCLEXTA靶向BCL-2蛋白，并有助于恢复细胞凋亡过程。VENCLEXTA已在包括美国在内的50多个国家/地区获得批准。
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VIALE-A试验结果
在双盲，安慰剂对照的3期VIALE-A试验中，将433名未接受过治疗，不接受强化化疗的AML患者随机分组。该试验旨在评估与阿扎胞苷联合安慰剂（n = 145）相比较，venetoclax与阿扎胞苷（n = 286）联合的疗效和安全性。
在VIALE-A研究中，OS和复合完全缓解率（CR CRi）是主要终点。CR CRi是一个综合评分，反映完全缓解（CR）和（CRi）。
研究结果显示，与阿扎胞苷联合安慰剂相比，venetoclax加阿扎胞苷治疗使死亡风险降低了34％。
Venetoclax联合组患者的中位OS为14.7个月，而安慰剂组患者为9.6个月。
此外，接受静脉曲张加阿扎胞苷治疗的患者中有66.4％达到了主要终点，而阿扎胞苷加安慰剂治疗的患者中只有28.3％达到。
VIALE-A试验中观察到的安全性与venetoclax与阿扎胞苷合用的已知安全性概况一致。
最常见的不良事件主要是血液学和胃肠道疾病，包括血小板减少症，恶心，便秘，中性粒细胞减少症，发热性中性粒细胞减少症和腹泻。接受venetoclax加阿扎胞苷治疗的患者中最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症（30％）和肺炎（17％）。
研究人员说：“venetoclax加阿扎胞苷改善不能耐受强化化疗的新诊断AML患者预后的能力，代表了一种可能改变现有标准的治疗方法。”
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