多吉美/索拉非尼与内放射疗法的对比研究
有比索拉非尼/索拉菲尼耐受性更好的治疗选择吗？
在SIRveNIB试验中，与索拉非尼（ 索拉菲尼 ）相比，放射栓塞（RE）在局部晚期HCC的治疗中未能证明OS的统计学差异。与索拉非尼相比，局部晚期HCC的RE既无优势也无害。然而，与索拉非尼相比，RE改善了TRR（肿瘤反应率）和AE（并发症）频率。据我们所知，这
选择性内部放射疗法或放射栓塞（RE）在限于肝脏的不可切除的肝细胞癌（HCC）中显示出疗效。这项研究比较了RE和索拉非尼（多吉美）在局部晚期HCC患者中的安全性和有效性。SIR ve NIB（选择性内放射疗法vs索拉非尼）是一项开放性，研究者发起的III期临床试验，是比较局部晚期肝癌患者中钇90（90Y）树脂微球（RE）与索拉非尼800 mg/d而进行的双向优/劣设计研究。
患者按1：1随机分配，并按不同中心和门静脉血栓形成进行分层。主要终点是总体生存期（OS）。在意向性治疗人群中进行了功效分析，在治疗人群中进行了安全性分析。360名患者被随机分配（RE组182例；索拉非尼组178例）。在RE组和索拉非尼组中，分别有28.6％和9.0％的患者未接受分配的治疗，也未交叉过渡到任一组。RE组和索拉非尼组患者的中位OS分别为8.8和10.0个月。总共报告了1,468例次治疗紧急不良事件（AE）（RE组437例次;索拉非尼组1,031例次）。
与索拉非尼组相比，RE组患者发生≥3级AE的数量明显减少（36/130 [27.7％]）和82/162 [50.6％]，P＜.001）。最常见的≥3不良事件是腹水（5/130例[3.8％]，4/162例[2.5％]），腹痛（3例[2.3％] vs 2例[1.2％]），贫血（0例vs 4例[2.5％]患者）和放射性肝炎（2例[1.5％] vs 0例[0％]患者）。发生严重的AEs，RE组（130例中的27例[20.8％]）比索拉非尼组（162例中的57例[35.2％]）少。
结论：在患有局部晚期肝癌的患者中，RE和索拉非尼之间的OS没有显著差异。RE毒性谱的改善有助于患者选择合适的治疗方案。更多
瑞格非尼/Stivarga给胃肠道间质瘤患者提供新的治疗选择
“ Stivarga -瑞戈菲尼是FDA批准的第三个可以用来治疗胃肠道间质瘤的药物，” FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说。 “该产品给其它治疗药物无效的胃肠道间质瘤患者提供了一种新的治疗选择。” Stivarga- 瑞格
多吉美,索拉非尼
