多泽润（达克替尼,达可替尼）是最新获批的肺癌治疗药物，多泽润对肺癌有效果没？
疾病名称:肺癌 药品名称:达克替尼（Dacomitinib） 文章类型:治疗效果
多泽润（达克替尼,达可替尼）是最新获批的肺癌治疗药物，多泽润对肺癌有效果没？
辉瑞与SFJ 制药公司达成了一项协作开发协议，跨多中心进行ARCHER 1050研究。ARCHER 1050研究是一项全球范围内的临床三期头对头试验，该研究针对不可手术切除、EGFR 19外显子缺失或21 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，既往无转移性疾病或复发性疾病的治疗，在完成全身治疗后至少12个月无疾病进展。共有452例患者被纳入研究，按1：1比例进行随机分配，分别服用多泽润（达克替尼,达可替尼）45 mg（n=227）或吉非替尼250mg（n=225）。随机分组的依据主要是受试者所在区域和EGFR突变状态。该研究的主要终点是由独立放射影像中心（IRC）盲法评估的无进展生存期。关键的次要评估指标包括研究者评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、治疗持续时间（DoT）、总生存期（OS）和患者报告的结局（PRO）。
结果显示， 使用多泽润（达克替尼,达可替尼）一线治疗后，与吉非替尼相比，亚洲患者亚组实现了无进展生存期（由独立放射影像中心（IRC）盲法评估）的显著延长（HR = 0.509 ，双侧P值 <0.0001）。患者按照随机方法进行了分组，而每日接受一次多泽润（达克替尼,达可替尼）治疗的患者的中位无进展生存期为16.5个月，吉非替尼组为9.3个月 。
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