甲状腺癌症适用范围的获准,是根据一项全球多管理中心 III 期临床医学 SELECT 科学研究。数据显示,与安慰剂效应对比,仑伐替尼明显增加无进度存活率(PFS),且具备统计学差异。在其中位 PFS 为 18.3 个月,而安慰剂效应仅为 3.6 个月。
肝癌一线靶向药物,2019 中国市场销售逾 8 亿人民币
仑伐替尼是毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶(VEGFR)1~3、纤维细胞细胞生长因子蛋白激酶(FGFR)、血细胞衍化细胞生长因子蛋白激酶(PDGFR)α、RET及KIT缓聚剂,是中国第二个发售的肝癌一线靶向药物治疗药品。
2017 年,英国临床医学恶性肿瘤学好(ASCO)企业年会发布了仑伐替尼一线医治不能摘除 HCC 的 III 期临床研究(REFLECT 科学研究)获得成功的信息,REFLECT 科学研究也变成近十年来肝癌一线靶向药物治疗行业唯一得到呈阳性結果的 III 期临床实验。
REFLECT 科学研究在全球列入 954 例患者,在其中中国亚组共入组患者 288 例(HBV 有关肝癌患者约占 83%)。对中国患者亚组进一步剖析表明,仑伐替尼组 vs 索拉菲尼组 mOS 为 15.0 个月 vs 10.2 个月。在其中特别注意的是,中国患者中 HBV 有关肝癌的 mOS 仑伐替尼组比索拉菲尼组增加了 5 个月(14.9 个月 vs 9.9个月;HR=0.73;95%CI:0.53~0.97)。
根据 REFLECT 科学研究結果,卫生材料于 2017 年 10 月在中国提交了仑伐替尼肝癌适用范围发售申请办理,并于 12 月 18 日得到了优先选择评审审核资质。2018 年 9 月,国家药监局(NMPA)准许仑伐替尼单药在中国用以医治以往未接纳过全身上下系统软件医治的不能摘除的 HCC 患者,并于 2018 年 11 月 9 日向患者供药,产品名叫乐卫玛。
数据信息表明,继发性肝癌全球每一年兴新病案 85.4 万例,中国 46.6 万,约占全球的 55%,是全球肝癌患者数最多的我国;与此同时,每一年因继发性肝癌身亡 42.2 万例,约占全球的 45%-50%。仑伐替尼的获准变成十年来中国第一个被准许做为 HCC 一线系统软件医治的新计划方案,为中国肝癌系统软件医治打开了新篇章。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。