色瑞替尼/塞瑞替尼药物获批与ASCEND系列临床试验

2020-06-23 16:47:10
色瑞替尼/塞瑞替尼药物获批与ASCEND系列临床试验密不可分

替莫唑胺(temozolomide)引起的DNA损伤

  替莫唑胺( temozolomide )是目前最常用的烷化剂类化疗药物。替莫唑胺是一种口服二代烷化剂咪唑四嗪类衍生物,通过损伤肿瘤细胞的DNA来杀死肿瘤。DNA损伤修复酶O6-甲基鸟嘌呤DNA甲基转移酶(MGMT)在胶质瘤组织中的表达与肿瘤对替莫唑胺的敏感性相关。

  塞瑞替尼药物获批与ASCEND系列临床试验是不可分离的,这些临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从塞瑞替尼中获益!一项临床3期研究(ASCEND-5)则纳入20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括中国),且患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给塞瑞替尼(750mg/天)或化疗(培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2)。

  1.与化疗相比,塞瑞替尼可显着延长患者的中位无进展生存期,服用塞瑞替尼患者的中位无进展生存期为5.4个月,化疗为1.6个月。同时,赛瑞替尼组总反应率为39.1%,高于化疗组(6.9%),且赛瑞替尼组疾病控制率76.5%,高于化疗组36.2%。

  2.ceritinib/" target="_blank" >色瑞替尼具有可接受的安全性,接受塞瑞替尼和化疗患者的治疗相关不良事件发生率相似,服用塞瑞替尼患者3-4级不良事件多为丙氨酸转氨酶浓度增加、γ谷氨酰转移酶浓度增加、天冬氨酸转氨酶浓度增加,没有与治疗相关的死亡事件。这项研究显示对于克唑替尼治疗失败的患者的确可从塞瑞替尼中获益,同时,与化疗相比,塞瑞替尼是一种更有效的治疗方法。添加微信咨询:

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