奥希替尼9291在EGFR20ins肺癌中的治疗价值
niraparib/Zejula的前世今生
2016年,FDA授予 Zejula 治疗复发性铂敏感型卵巢、输卵管或腹膜癌的Fast Track资格。该药在名叫“ENGOT-OV16/NOVA“的关键3期临床试验中取得了非常良好的结果:对于铂类药物化疗敏感复发后经再次含铂化疗获得完全或部分缓解的患者,使用niraparib维持治
EGFR 20外显子插入突变,简称EGFR 20 ins,约占EGFR突变的4%-12%,对于多种EGFR-TKIs不敏感,是治疗上较为棘手的突变类型。2019年在BMC cancer发表的一项临床研究首次在6例EGFR 20 ins的晚期肺腺癌患者中证实了奥希替尼9291的治疗价值。该组病例主要是老年女性(5/6),包括2例一线治疗和4例≥二线治疗(其中2例患者在奥希替尼治疗前分别接受过吉非替尼和阿法替尼治疗)。
中位随访时间6.2个月,6例患者中4例获得部分缓解(PR),2 例为疾病稳定(SD),疾病控制率100%。中位PFS为6.2个月(4.9-14.6个月),在数值上高于既往报道的一代TKI―厄洛替尼和二代TKI―阿法替尼。奥希替尼在该组患者中的安全性良好,未见≥ 3级的不良事件(AEs)[4]。
尽管目前还有一些针对20 ins的药物正在临床研究中,比如TAK-788、JNJ-372和波奇替尼,但这项关于奥希替尼的研究结果提示作为已经上市的药物,奥希替尼为EGFR 20 ins的患者提供了目前可及的治疗选择。此外,基于这项研究中2316例中国NSCLC患者的NGS数据,中西方NSCLC患者EGFR 20 ins的患病率和遗传特征并没有显著的差异,提示此研究的结果也有望拓展并惠及西方患者。当然,未来尚需更多的研究进一步证实奥希替尼对于不同20 ins突变的疗效。更多
泰瑞沙9291对罕见突变患者的疗效不输一二代TKI
近期发表于JCO期刊的一项在韩国进行的多中心、前瞻性、单臂、开放标签研究,观察泰瑞沙 9291 对36例G719X、L861Q、S768I等7类EGFR少见突变(不包括T790M)的疗效。研究结果显示患者中位ORR为50%(18/36; 95% CI, 33% – 67%),中位PFS为8.2个月(95% CI,
奥希替尼9291,奥希替尼