托珠单抗治疗类风湿性关节炎的效果如何?

2020-10-17 16:38:45

治疗52周后,托珠单抗组和DMARD组关节改良TSS评分平均值分别为2.3和6.1。提示8mg/kg托珠单抗能有效防止RA患者的放射学关节破坏进展


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类风湿性关节炎好发于女性,发病率为男性的2~3倍。可发生于任何年龄,高发年龄为40~60岁。托珠单抗是一种IL-6受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过DNA重组技术制得。即将在中国上市的托珠单抗主要包括三种规格,用于对DMARDs治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。


那么托珠单抗治疗效果如何呢?下面我们一起来看一下托珠单抗的治疗效果。


2008年进行的随机双盲平行对照研究评估了之前使用甲氨蝶呤和其他生物制剂治疗失败的活动期RA患者使用托珠单抗的效果,673例中重度RA患者分别静脉注射8mg/kg托珠单抗或甲氨蝶呤(7.5~20mg/周)。治疗24周后,托珠单抗组达到ACR20、ACR50和ACR70的比率为69.9%、44.1%和28.0%,关节疾病活动度评分(DAS)<2.6的比率为33.6%,甲氨蝶呤组达到ACR20、ACR50和ACR70的比率为52.5%、33.5%和15.1%,DAS<2.6的比率12.1%。在评价托珠单抗预防关节破坏疗效的SAMURAI研究中,306例活动期RA患者分别接受8mg/kg托珠单抗(4周1次)或改善症状用抗风湿药(DMARD)治疗。



治疗52周后,托珠单抗组和DMARD组关节改良TSS评分平均值分别为2.3和6.1。提示8mg/kg托珠单抗能有效防止RA患者的放射学关节破坏进展。2011年依托SAMURAI的数据,根据尿C端交联肽、吡啶诺林/脱氧吡啶诺林比值、体质量指数及关节缝隙狭窄评分将患者重新分类,分为关节破坏进展高危组与低危组,分析比较托珠单抗与DMARD的疗效。 


结果显示,托珠单抗组患者关节侵蚀程度在影像学上较DMARD组显著降低。表明,托珠单抗比DMARD更能减缓关节侵蚀。


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