艾日布林治疗脂肪肉瘤效果怎么样?

2020-11-01 16:39:57

该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究,在452例(年龄18岁及以上)经标准疗法(包括蒽环类及至少一种其他化疗方案)治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组织肉瘤(STS,平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤)患者中开展,评估了艾日布林相对于化疗药物达卡巴嗪(dacarbazine)的疗效和安全性。

该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究,在452例(年龄18岁及以上)经标准疗法(包括蒽环类及至少一种其他化疗方案)治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组织肉瘤(STS,平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤)患者中开展,评估了艾日布林相对于化疗药物达卡巴嗪(dacarbazine)的疗效和安全性。根据预先计划的亚组分析数据,艾日布林治疗组中位缓解持续时间为12.5个月(95%CI:1.7-不可估计),达卡巴嗪治疗组中位缓解持续时间为4.2个月(95%CI:2.2-14.7)。此外,作为额外分析的一部分,Study 309研究中的脂肪肉瘤患者按3种亚型(去分化性脂肪肉瘤,黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤,多形性脂肪肉瘤)进行了归类,并对每一种亚型进行了额外的分析。分析结果显示,在每一种亚型中,与达卡巴嗪相比,艾日布林均表现出延长总生存期(OS)的趋势。

艾日布林eribulin mesylate)是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制,艾日布林是唯一的一种单药化疗药物,由卫材内部发现和开发。艾日布林于2010年首次获FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。美国FDA2016128日批准一种化疗药艾日布林,用于治疗脂肪肉瘤(STS,软组织肉瘤特定类型),无法通过手术(切除)或者晚期(转移性)瘤。对于患者来说,最为关心的方面莫过于药物疗效,那么, 艾日布林治疗脂肪肉瘤效果怎么样?




该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究,在452例(年龄18岁及以上)经标准疗法(包括蒽环类及至少一种其他化疗方案)治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组织肉瘤(STS,平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤)患者中开展,评估了艾日布林相对于化疗药物达卡巴嗪(dacarbazine)的疗效和安全性。根据预先计划的亚组分析数据,艾日布林治疗组中位缓解持续时间为12.5个月(95%CI:1.7-不可估计),达卡巴嗪治疗组中位缓解持续时间为4.2个月(95%CI:2.2-14.7)。此外,作为额外分析的一部分,Study 309研究中的脂肪肉瘤患者按3种亚型(去分化性脂肪肉瘤,黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤,多形性脂肪肉瘤)进行了归类,并对每一种亚型进行了额外的分析。分析结果显示,在每一种亚型中,与达卡巴嗪相比,艾日布林均表现出延长总生存期(OS)的趋势。

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