2018年11月2日，美国食品药品管理局加速批准Lorlatinib上市，用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后；或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。
以上就是Lorlatinib适应症的内容，希望可以帮助到您！
Lorlatinib应该算是第三代ALK抑制剂，可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。今天咱们就来详细了解一下Lorlatinib是治疗什么病症的？
2018年11月2日，美国食品药品管理局加速批准Lorlatinib上市，用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后；或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。
2019年3月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）批准Lorlatinib上市，用于ALK阳性患者的后线治疗。
2020年2月，Lorlatinib在香港正式商业上市。大陆目前还没上市。
2015年10月，美国食品药品管理局（FDA）授予Lorlatinib罕用药（orphan drug）认定；
2017年4月27日，Lorlatinib获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇；
2018年9月21日，日本医药品医疗器械综合机构（PMDA） 批准该药上市，用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者；
作为全新一代的ALK抑制剂，Lorlatinib的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，Lorlatinib还可能有效，可大大延长患者的生存期！一项Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK 或ROS1 晚期NSCLC患者，大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗，采用Lorlatinib100mg qd治疗，分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
对于30位初治的ALK阳性患者来说，一线直接使用Lorlatinib治疗：27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%，颅内总缓解率为75%；2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%。对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼 化疗的患者来说，Lorlatinib作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%，颅内总缓解率为68%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%，颅内总缓解率为48%。
以上就是Lorlatinib适应症的内容，希望可以帮助到您！
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