Lorlatinib是治疗什么病症的?

2020-12-16 16:40:20

2018年11月2日,美国食品药品管理局加速批准Lorlatinib上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。


以上就是Lorlatinib适应症的内容,希望可以帮助到您!

Lorlatinib应该算是第三代ALK抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。今天咱们就来详细了解一下Lorlatinib是治疗什么病症的?


2018年11月2日,美国食品药品管理局加速批准Lorlatinib上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。 


2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准Lorlatinib上市,用于ALK阳性患者的后线治疗。 


2020年2月,Lorlatinib在香港正式商业上市。大陆目前还没上市。


2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予Lorlatinib罕用药(orphan drug)认定; 


2017年4月27日,Lorlatinib获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇; 



2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者; 


作为全新一代的ALK抑制剂,Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!一项Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK 或ROS1 晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用Lorlatinib100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。 


对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorlatinib治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%。对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼 化疗的患者来说,Lorlatinib作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%,颅内总缓解率为48%。


以上就是Lorlatinib适应症的内容,希望可以帮助到您!

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。