venetoclax(维奈托克)上市了吗?

2021-01-10 16:37:57

venetoclax(维奈托克)上市了吗?venetoclax(维奈托克)已经多个国家上市,venetoclax在国内还没正式上市。

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:其他
  • venetoclax(维奈托克)上市了吗?venetoclax(维奈托克)已在多个国家上市,venetoclax在国内还没正式上市。


    2016年4月11日维奈托克(Venclexta,venetoclax)获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。


    2019年5月15日,FDA批准了维奈托克(Venclexta,venetoclax)与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。这也是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。



    研究用Ibrutinib venetoclax(维奈托克)一线治疗CLL,旨在评价Ibrutinib venetoclax(维奈托克)(I V)治疗后MRD转阴的CLL能否中止治疗。入选患者为年龄<70岁的按IWCLL标准诊断的初治活动期CLL/SLL。患者先给予Ibr 420 mg 1次/d口服治疗,每疗程28天,共3疗程;再开始给予每日1次剂量渐增的Ven口服治疗(最大剂量400 mg/d)。6疗程I V治疗后再评价患者的外周血MRD,以MRD<0.01%为阴性。12疗程后评价骨髓反应和骨髓MRD,按MRD状况随机分为治疗干预组和不干预组。


    临床试验效果显著,联合治疗CLL疗效显著,外周血MRD转阴率可达82%,试验中的不良事件(AE)发生率≥20%,主要为腹泻(39%)、疲乏(23%)、恶心(23%)和关节痛(21%);3级以上AE发生率≥3%,主要为粒细胞缺乏(10%)、高血压(3%)和血小板减少(3%)等。

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