患者在采用帕唑帕尼(pazopanib)治疗的过程中,可能会出现肝毒性、高血压、出血、动脉血栓栓塞事件,以及胃肠道穿孔等不良现象。
疾病名称:肾癌 药品名称:帕唑帕尼(pazopanib) 文章类型:副作用
患者在采用帕唑帕尼(pazopanib)治疗的过程中,可能会出现肝毒性、高血压、出血、动脉血栓栓塞事件,以及胃肠道穿孔等不良现象。
有一项由435名未曾接受以细胞因子为基础的系统治疗或曾接受过一种细胞因子治疗的晚期肾癌患者参加的、名为VEG 105192的Ⅲ期研究结果。在该研究中,只要受试者未出现肿瘤恶化、死亡或无法接受的毒性,即持续每天口服Votrient(即帕唑帕尼)或安慰剂。结果显示,本品能使肿瘤进展发生率显著降低(54%),进展时间中位数延长了5个月。
Votrient组有16%受试者因不良反应退出研究,其主要原因为肝功能检查异常,导致退出的其它不良反应包括心血管事件、疲劳、胃肠道紊乱及蛋白尿。
FDA称其注意到,本品治疗过程中,多数病人出现丙氨酸转氨酶(ALT)水平的显著升高:在关键性试验中有2/3的受试者出现ALT异常,其中有12%的病人出现3/4级ALT水平升高,在这12%的受试者中,有72%是在治疗的前6周内发生的。另外,Votrient组中还有超过/3的患者出现总胆红素升高。
Votrient的安全性研究数据显示,在990例用药者中,有4例出现ALT超过正常上限的3倍且总胆红素超过正常上限的2倍)。FDA称,本品临床研究中的3例死亡病例可能与肝脏损伤有关。除肝毒性外,Votrient组病人中也出现了与其他VEGF抑制剂相似的不良事件,包括高血压、出血、动脉血栓栓塞事件,以及胃肠道穿孔。
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