一项名叫CELESTIAL的III期临床研究共列入了707名身患HCC的患者,这种患者在先前经历过索拉非尼(务必)或其他全身上下医治后病症进度。患者以2:1的占比任意分派,每日一次内服卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)(60mg)或安慰剂,不断医治直到病症进度或患者不能承受药品的副作用。
实验数据显示,接纳卡博替尼医治的患者与接纳安慰剂医治的患者对比,中位总存活期(OS)增加了2.2个月(10.2个月vs 八个月)。与安慰剂对比,卡博替尼的中位无进度存活期(PFS)也更长(5.2个月vs 1.9个月)。
假如将列入临床研究剖析的患者限于仅接纳过索拉非尼医治的患者,中位OS和中位PFS的改进可能更明显:卡博替尼组和安慰剂组的中位OS各自为11.3个月vs 7.2个月,中位PFS各自为5.五个月vs 1.9个月。
在先前的II期临床研究中,卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)医治患者的中位OS为11.五个月,中位PFS为5.2个月。
在总回应率层面,卡博替尼为4%,而安慰剂组仅有0.4%;卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)的病症率控制为64%,安慰剂组为33%。除此之外,接纳卡博替尼积极主动医治患者的身亡风险性减少了24%。
药品安全系数层面,卡博替尼组里最普遍的3/四级不良反应包含手足综合征(17%vs 0%),血压高(16%vs 2%),转氨酶升高(12%vs 7%)),疲惫(10%vs 4%),拉肚子(10%vs 2%),孱弱(7%vs 2%)和食欲不佳(6%vs<1%)。
根据之上这种临床研究数据信息,卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)得到了二线医治肝细胞癌的准许,为末期晚期肝癌患者又增加了一项合理的医治挑选。到此,得到FDA准许的末期肝细胞癌二线用药一共有4种药品,各自为瑞戈非尼、Opdivo、Keytruda及其卡博替尼。
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