乐伐替尼被批准用于肝癌一线治疗

2021-07-13 10:03:24

  肝癌病发藏匿、进度快,且中国患病率高,是个我国务必攻破的大难点。2007年,索拉菲尼获准为肝癌第一个靶向药物,变成抗战先锋,殊不知其高效率(ORR)仅有2.3%,功效幅度比较有限,末期肝癌仍刻不容缓。经历了十年的勤奋,总算在2018年9月4日,乐卫玛(Lenvima,乐伐替尼)被国家药品监督管理局准许用以肝癌一线治疗,将要打开肝癌一线治疗新时期。

  在2017年CSCO大会上报导的REFLECT科学研究,乐伐替尼以醒目的結果战胜很多年来的唯一靶向治疗药物索拉菲尼。REFLECT科学研究是一项乐伐替尼头死对头较为索拉非尼一线治疗末期肝癌的国际性III期临床实验。一共入组了954名没经治疗的末期肝癌病人,478名病人接纳乐伐替尼治疗,476名病人接纳索拉非尼(索拉菲尼)治疗。

  列入病人群体中,亚洲地区群体占多数,占了67%。并且乐伐组的乙肝病毒病人占了53%,十分符合国家的病发特点。最后临床数据表明,中位OS(总存活期)乐伐替尼组是增加发展趋势(13.6m vs 12.3M)。乐伐替尼组的中位PFS(无进度存活期)比索拉菲尼组增加了3.4m(7.2m vs 3.4m)。ORR为24.1% vs 9.2%,乐伐替尼的功效为索拉的近三倍!

  乐伐替尼组的中位TTP(病症进度時间)比索拉菲尼组增加了5.两米(8.8m vs 3.4m)。副作用层面,乐伐替尼 vs 索拉菲尼:42% vs 30%。乐伐替尼组多发血压高;索拉非尼组多发手脚肌肤反映。

  我们可以见到乐伐替尼组的PFS是索拉非尼组的2倍,TTP也是增加贴近索拉非尼的3倍!乐伐替尼不劣效于索拉菲尼的科学研究結果一经公布,在全世界造成极大震惊,乐伐也有希望变成索拉菲尼以后第二个获准一线治疗肝细胞癌的靶向治疗药物。

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