达雷木单抗（Darzalex）是一种以CD38为靶点的人单克隆抗体，于2015年获批正式在美国上市。该药具有广谱杀伤活性，可靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。不同于其它传统的靶向药物，达雷木单抗作为单抗类的多发性骨髓瘤治疗药物，曾获得了FDA突破性疗法、优先审批、和孤儿药等三重优先资格。

达雷木单抗（Darzalex）是一款由美国强生制药研发生产的药品，其目前已知获批适应症有三种：一是曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤，二是曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤，三是曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤。