
美国产的恩考芬尼在国内上市了吗?
2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。 截止目前, 美国产的恩考芬尼未在国内上市。
2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。 截止目前, 美国产的恩考芬尼未在国内上市。
恩考芬尼是由美国Array生物制药公司开发生产的BRAF抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其于2018年6月上市,用于黑色素瘤患者的治疗。恩考芬尼是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM。BRAF基因中的突变,例如BRAF V600E,可导致组成型活化的BRAF激酶,其可刺激肿瘤细胞生长。
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