坦西莫司由美国辉瑞制药公司生产，于2007年5月由美国FDA批准上市，用于治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。肾细胞癌是一种常见的癌症，约占所有癌症的2-3%，并且晚期肾细胞癌的5年生存率只有5-10%。

近些年来，大多数肾癌患者是由于健康查体时发现的无症状肾癌，这些患者占肾癌患者总数的50%～60%以上。坦罗莫司是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/（西罗莫司）靶蛋白抑制剂，由美国惠氏公司研发，坦罗莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白，是哺乳动物代谢调节的中枢，参与多种细胞与组织的生理活动，在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位，是肿瘤治疗中的一个热门靶标。

对626例先前未进行治疗的晚期肾癌(RCC)患者进行了坦西莫司多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验，旨在研究本品的总生存期(OS)、非进展生存期(PFs)及客观应答率(ORR)。患者平均年龄59岁(23—86岁)；男性69％，女性31％；种族分布：白人91％，黑人4％，亚裔2％，其他3％。随机分成三组，即本品试验组209例(25mg，每周1次，静脉输注30一60min以上)，本品(15mg)和d—IFN(最大剂量6Mu)联合用药组210例，及单独应用俚-IFN组(最大剂量18Mu)207例。

坦西莫司Torisel的作用靶点与雷帕霉素一致， 主要作用于雷帕霉素靶蛋白（mTOR），从而参与mTOR信号通路的调节。坦西莫司Torisel是首个被美国FDA批准用于转移性肾 细胞癌治疗的mTOR抑制剂，目前坦西莫司Torisel主要用于晚期肾癌的临床治疗。

肾癌，全称肾细胞癌，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，约占肾肿瘤总数75%-80%。晚期肾细胞癌的预后通常较差，5年的生存率极低，并且对于化疗不敏感。坦西莫司是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂，在Ⅲ期临床研究中对晚期肾细胞癌具有良好的疗效，延长总生存期至10.9个月。