2012年6月8日，帕妥珠单抗通过了美国FDA认证，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。2013年，帕妥珠单抗在欧洲获得批准上市。2018年12月17日，中国国家药品监督管理局批准了乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗注射液（商品名：帕捷特）的进口注册申请。2019年8月16日，中国国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗新的适应症，联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性，局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗。