帕妥珠单抗Perjeta在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准帕妥珠单抗Perjeta与赫赛汀Trastuzumab和紫杉醇docetaxel联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 

这项批准是基于APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究，旨在评估帕妥珠单抗加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。其中，2400人接受了帕妥珠+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗，2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。

帕妥珠单抗注射液，是罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体，产生抗HER2作用。全球关键三期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。鉴于本品临床效益风险比优势明显，2018年12月17日国家药品监督管理局批准本品进口注册，与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

帕妥珠单抗是新一代HER2靶向抗体，由罗氏公司研发，2012年在美国获批上市，2018年12月在国内获批用于联合曲妥珠单抗（赫赛汀）和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。瑞士罗氏的帕妥珠单抗效果怎么样？

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。帕妥珠单抗通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 – 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。2012年6月帕妥珠单抗获FDA批准上市，主要用于治疗HER2-阳性的晚期(转移性)乳腺癌。