2023年 3月 1日

默沙东肿瘤免疫治疗帕博利珠单抗用药指导

2019年3月28日,帕博利珠单抗(可瑞达)联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批,是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症;2015年10月2日,帕博利珠单抗(可瑞达)首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌NSCLC患者二线治疗;2016年10月,帕博利珠单抗(可瑞达)首次获FDA批准用于PD-L1 TSP≥50% 转移性NSCLC患者的一线治疗;2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗(可瑞达)的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。