2005年12月经英国食品类药品局(FDA)准许做为医治末期肾肿瘤的一线药品发售。它是近10很多年来唯一被FDA准许的用以医治肾肿瘤的靶向药物,是肾肿瘤医治获得的一个重大突破。自此,临床研究调查了Sorafenib对20多种多样肿瘤的功效,确认索拉菲尼对CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和恶性肿瘤毛细血管靶位置的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β等靶标合理。根据此,
索拉菲尼/
索拉非尼变成全世界第一个获准的多靶标抗癌新药。
适用范围
1、医治没法手术治疗或远方迁移的肝肿瘤体细胞
2、医治不可以手术治疗的肾脏肿瘤体细胞
3、医治对放射性物质碘医治不会再合理的部分发作或肿瘤转移、逐渐分裂型甲状腺囊肿病人
使用方法使用量
强烈推荐使用量:强烈推荐服食索拉菲尼/索拉非尼为每一次0.4 g(2×0.3g),每日2次,空着肚子或伴低脂肪、中脂饮食搭配服食。
服食方式:内服,以一杯温开水吞食。
副作用
索拉菲尼/索拉非尼造成的普遍不良反应包含疹子、拉肚子、血压升高,及其手掌心或足底端泛红、痛疼、发胀或发生小水泡 。在临床研究中,最普遍的与医治相关的不良反应有拉肚子、疹子/起屑、疲惫、手脚部肌肤反映、掉发、恶心想吐、反胃、发痒、血压高和食欲不佳。在索拉菲尼医治的病人中,3级和四级不良反应的数量各自占不良反应数量的31%和7%,而安慰剂对照组病人则各自为22%和6%。
抗药性解决
一线医治抗药性,肯定是要考虑到二线用药计划方案的。现阶段,英国早已获准了3种晚期肝癌二线靶向药物和2种免疫疗法药品。
2017年4月,FDA准许regorafenib(瑞戈非尼,Stivarga)用以索拉菲尼抗药性晚期肝癌的二线医治,中国已发售且入医疗保险;
2017年9月,FDA准许nivolumab(纳武单抗,Opdivo)用以索拉菲尼抗药性晚期肝癌的二线医治,中国已发售;
2018年11月,FDA准许pembrolizumab(派姆单抗,Keytruda)用以索拉菲尼抗药性晚期肝癌的二线医治,中国已发售;
2019年一月,FDA准许cabozantinib(卡博替尼,Cabometyx)用以索拉菲尼抗药性晚期肝癌的二线医治,中国即将上市;
2019年5月10日,FDA准许ramucirumab(雷莫芦单抗 Cyramza)用以甲胎蛋白高(AFP)≥400ng/ ML且以前已接纳过索拉菲尼(索拉非尼)医治的肝细胞癌(HCC)病人单药治疗,中国即将上市。
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