在2018年以前,唯一被美国FDA准许的医治末期晚期肝癌的靶向治疗药物仅有一种――索拉非尼,过去的近十年中,沒有一种靶向治疗药物在在III期临床实验中的功效能超出索拉非尼,可是索拉非尼临床医学运用近十年来,其实效性和提升 存活率的层面并未做到期待,临床医生和病人都希望更为合理的药品发生。
2017年的美国恶性肿瘤学好年大会上,卫生材料发布了仑伐替尼一线治疗手术不能摘除的肝脏细胞晚期肝癌(uHCC)III 期临床研究(REFLECT科学研究)获得成功的信息,这也是近十年来晚期肝癌一线靶向药物治疗行业唯一得到 呈阳性結果的 III 期临床实验。
REFLECT科学研究[1]是一项对外开放标识、多管理中心、任意、非劣效临床医学III期试验,实验中列入了全世界954名沒有接纳过一切早期医治的没法摘除或肿瘤转移HCC病人接纳了仑伐替尼或索拉非尼的医治。依据已公布的实验结果显示,仑伐替尼与索拉非尼对比在总生存期指标值上做到了非劣效性规范,仑伐替尼组的均值总生存期为13.6个月,对照实验为12.3个月。除此之外,仑伐替尼组的均值无进度生存期为7.3个月,明显高过对照实验的3.6个月(p<0.001)。仑伐替尼组的总减轻率也高过对照实验(41%比12%,应用mRECIST测试标准;19%比7%,应用RECIST 1.1测试标准)。
因为我国末期晚期肝癌病人的生存期较欧美国家更短,并且最新数据表明[2],在我国肝癌最普遍的种类为HCC,乙肝病毒感染(HBV)感柒和/或喝酒是HCC关键的病发要素,因而REFLECT科学研究的取得成功针对我国晚期肝癌病人而言实际意义更显重特大。
REFLECT科学研究确认,仑伐替尼更适用我国晚期肝癌病人。列入83% HBV有关中国内地 中国台湾 中国香港末期晚期肝癌病人的亚组数据信息表明,仑伐替尼组[负相关总生存期(mOS)为15.0个月] 对比当今末期晚期肝癌一线索拉非尼组(10.两个月)具备显著优点,与此同时在中国位无进度生存期(mPFS)、负相关病症进度時间(mTTP)和客观缓解率(ORR)层面存有明显的优势。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。