在2019年ESMO交流会上,科学研究工作人员发布了ceritinib/” target=”_blank” >色瑞替尼医治有脑膜迁移的ALK呈阳性非小细胞肝癌病人的II期临床数据。
临床数据
ASCEND-7(NCT02336451)是一项对外开放标识、五个序列的II期临床研究,此次实验关键剖析Arm 5序列(第五序列)病人的临床数据。Arm 5序列共入组18名肝癌脑膜迁移病人,全部病人均接纳色瑞替尼(每一次750Mg,每日一次)医治。此次实验关键观查终点站为客观性反映率(ORR),病症减轻率(DCR)、无进度存活期(PFS)和总存活期(OS)。
入组病人的群体特点为:负相关年纪46岁;白人占83.3%,亚洲人占16.7%;女性和男性各占50%;从来不抽烟病人占61.1%,之前抽烟病人占27.8%,如今抽烟病人占1.1%;ECOG得分为0(5.6%)或1(77.8%)或2(16.7%);77.8%的病人有肺癌脑转移,88.9%的病人有肺脏迁移,50%的病人有淋巴结转移,44.4%的病人有骨转移的情况;88.9%的病人以前接纳过克唑替尼医治。
实验结果显示,全部病人的ORR为16.7%,PR为16.7%,DCR为66.7%,负相关DOR为5.五个月。全部病人的负相关PFS为5.两个月。全部病人的负相关OS为7.两个月,远超接纳别的医治的病人的负相关总存活期(1~3个月)。病人的脑部反映状况为:
全部病人(有可精确测量的肺癌脑转移 没法精确测量的肺癌脑转移)的ORR为5.6%,PR为5.6%,DCR为66.7%,负相关DOR为5.五个月;有可精确测量的肺癌脑转移病人的ORR为12.5%,DCR为62.5%,负相关DOR为5.五个月。病人的颅外反映状况为:全部病人的ORR为22.2%,PR为22.2%,DCR为72.2%。
副作用
最普遍的副作用有:反胃(55.6%)、恶心想吐(44.4%)、丙氨酸转氨酶升高(33.3%)、胃口降低(33.3%)、拉肚子(33.3%)、头疼(27.8%)、衰微(27.8%)、天冬氨酸转氨酶升高(22.2%)、腹疼(22.2%)、严重便秘(22.2%)、干咳(22.2%)、血糖高(22.2%)、高钾血症(22.2%)。
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