2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)集团旗下重磅消息药品维奈托克(venetoclax)在我国国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)申请发售,3项发售申请办理于今天得到 CDE审理(审理号:JXHS2000002/3/4)。在我国,该药品现阶段正对于败血症的3项临床实验已经进行中,适用范围各自为亚急性髓系白血病、初治亚急性髓系白血病,及其伴17p缺少的反复性或不易治漫性网织红细胞败血症。
一、维奈托克/尔蒂尼妥拉(venetoclax)是医治什么疾病的?
维奈托克/尔蒂尼妥拉(venetoclax)是由艾伯维和罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)企业一同产品研发的用以治疗白血病的靶向治疗药物,是英国FDA准许的第一个BCL-2缓聚剂,曾获FDA授于多种开创性治疗法评定。于2016年4月11日批准发售。现阶段被英国FDA准许用以医治下列病症:
(1)成年人漫性网织红细胞败血症(CLL);
(2)小网织红细胞淋巴肿瘤(SLL);
(3)协同阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷医治成年人亚急性髓系白血病(AML);
维奈托克/尔蒂尼妥拉(venetoclax)是一种BCL-2缓聚剂,适用漫性网织红细胞败血症患者,患者也有下列特点:依据检验,17号性染色体短臂缺少;且患者最少接纳过一次放化疗。
该适用范围的加快获准是根据客观缓解率此项数据信息。其他信息还需认证。
二、维奈托克/尔蒂尼妥拉(venetoclax)作用机理是啥?
BCL-2是一种能抑止体细胞(包含肿瘤细胞)细胞凋亡的蛋白质,恶性肿瘤病人身体的BCL-2蛋白质会阻拦恶性肿瘤细胞坏死,而BCL-2缓聚剂能使BCL-2蛋白质丧失活力。简易而言便是BCL-2太过表述会防护促细胞凋亡蛋白质,从而阻拦肿瘤干细胞一切正常细胞凋亡;BCL-2缓聚剂维奈托克会可选择性与BCL-2蛋白质融合,促进肿瘤细胞身亡。
维奈托克通常根据与别的药品联用的方法,可做到更强的治疗效果,普遍的联用中包含依鲁替尼(ibrutinib)和维奈托克联用,利妥昔单抗与维奈托克联用等。
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