一项名叫INTEGRATE的Ⅱ期临床实验(发布在JCO)发觉,瑞格非尼可减缓不易治晚中后期直肠癌恶性肿瘤进度。INTEGRATE全称之为瑞格非尼治疗不易治晚中后期食道-直肠癌的任意、双盲实验、安慰剂对照的Ⅱ期科学研究。
该科学研究由国际性多管理中心组织互相配合,自2012年11月7日至2014年2月25日,依据病患者此前治疗计划方案和地域等基准线特性开展均衡,按2:1占比将入组直肠癌病患者分随瑞格非尼可减缓晚中后期食道-直肠癌进度机分派进内服瑞格非尼(97例)治疗或安慰剂对照(50例)。治疗计划方案:内服瑞格非尼160mg/d或安慰剂效应d1-d21,28天为一周期时间,直至病症进度或发生忌讳欠佳(系统软件全自动过虑词)。
1、负相关治疗坚持不懈時间:瑞格非尼为1.8个月,安慰剂效应仅有0.9个月。
2、负相关无进度存活期(PFS):瑞格非尼为2.6个月,安慰剂效应仅有0.9个月(HR=0.40)。
亚组分析表明,韩病患者获利明显好于澳洲 澳大利亚 澳大利亚(HR: 0.12 vs 0.61)。但不一样年纪、单核细胞/网织红细胞比、恶性肿瘤原发性位置、有机化学治疗法计划方案、迁移蔓延位置等别的亚组分析中,两干涉对策无差别。
科学研究还发觉,瑞格非尼在使用寿命层面与安慰剂效应对比,很有可能具备潜在性的优点(5.8个月 vs 4.5个月, p=0.147)。安慰剂效应治疗组里29例病患者在发生病症进度后交叉式进到瑞格非尼组(对外开放标识)。毒副作用层面与以前的报导类似。
因为INTEGRATE科学研究确认瑞格非尼在晚中后期直肠癌中具备一定的治疗市场前景且安全系数还行。因而预估在2016第三季度可能进行一项国际性多管理中心Ⅲ期临床实验进易瑞沙(吉非替尼)GEFTINAT一步认证。
来源于留念SloaPazopanib Votrient 400Mg 帕唑帕尼n Kettering肿瘤管理中心的消化系统权威专家对以上科学研究持当心开朗心态,尽管Ⅱ期实验中瑞格非尼较为安慰剂效应主要表现出一定的治疗效果,但到底状况怎样或是看Ⅲ期科学研究,终究该药的毒副作用很有可能会很强。此外,地区中间治疗效果不一样提醒中西方直肠癌病患者恶性肿瘤分子生物学的差别。
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