色瑞替尼对肺癌有多大效果呢?
色瑞替尼的治疗效果怎样呢?
色瑞替尼(Ceritinib)治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和降低疾病进展风险都显著优于化疗。
ceritinib/” target=”_blank” >色瑞替尼(Ceritinib)是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼(crizotinib)治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,色瑞替尼(Ceritinib)于今年5月底获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于转移性NSCLC的一线治疗。2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,8月就进入了医保。国家医疗保障局将17种抗癌药纳入了国家基本医疗保险药品目录乙类目录,其中包括色瑞替尼。那么,色瑞替尼(Ceritinib)对肺癌有多大效果呢?
色瑞替尼(Ceritinib)此次获批依据是III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。试验对象:既往未接受治疗(初治)的ALK阳性晚期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)。试验结果:(与标准的一线培美曲赛 铂类化疗与培美曲赛维持治疗相比)中位PFS:16.6个月vs 8.1个月,疾病进展风险显著降低45%(无脑转移患者中PFS:26.3个月vs 8.3个月;有脑转患者中PFS:10.7个月vs 6.7个月)。此次研究中,存在脑转移的患者中59%之前未接受脑部放疗,在该患者群体中,色瑞替尼(Ceritinib)治疗的颅内总缓解率(OIRR)为72.7%,标准化疗为27.3%。
色瑞替尼(Ceritinib)的推荐剂量为750 mg(5粒),每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。由于胃肠道副反应的发生率较高,患者容易出现呕吐和腹泻的症状,当发生这种情况时是不建议补服的,但值得注意的是若期间漏服药物后,也应及时补服色瑞替尼(Ceritinib),但不能在下一次服药的12小时内。
吃色瑞替尼多久能见效呢?
色瑞替尼(Ceritinib)的起效时间是6.1周,同全组246例患者起效时间一致,对曾接受过克唑替尼治疗的患者有效,疾病控制率是65.3%。
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