依鲁替尼在中国上市了吗？

2017年8月24日，依鲁替尼式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。

 
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依鲁替尼是BTK激酶的抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制B细胞的活动，依鲁替尼对B细胞淋巴瘤疗效显着，尤其是对于复发的多种晚期淋巴瘤患者。今天咱们就来详细了解一下依鲁替尼在中国上市了吗？

2017年8月24日，依鲁替尼式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。依鲁替尼曾四次被美国FDA授予突破性药物认定，截止至目前，依鲁替尼使全球85个国家获批超过7.5万名患者受益。

依鲁替尼针对不同患者的推荐剂量不同，患者服用一定药遵循医嘱，不可私自修改剂量。 （1）套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤：每天口服560毫克（四粒140毫克胶囊）每日一次。（2）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，Waldenström的巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病：每日口服420毫克（三个140毫克胶囊），每日一次。 （3）慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的推荐剂量是420毫克，每天口服一次，直至慢性GVHD的进展，当患者不再需要治疗cGVHD时，应考虑对患者进行医学评估，停止依鲁替尼。 （4）胶囊应该用一杯水口服（吞服）。 不要打开，不要打破或咀嚼胶囊。

一项评估iR2（依鲁替尼、来那度胺、利妥昔单抗）方案治疗不适合移植（SCT）的复发/难治non-GCB型弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的Ⅱ期临床研究中，55例患者入组接受治疗，结果显示，中位PFS期为5个月，6个月和12个月的PFS率分别为44%和28%；中位OS期为17个月，6个月和12个月的OS率分别为85%和58%。服用依鲁替尼期间可能产生的副作用包括：恶心、腹泻、疲劳、外周水肿、淤血、皮疹、关节痛、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、肺炎等。 

 
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