venetoclax（维奈托克）上市了吗？

venetoclax（维奈托克）上市了吗？venetoclax（维奈托克）已经多个国家上市，venetoclax在国内还没正式上市。

疾病名称:白血病

药品名称:维奈托克（venetoclax）

文章类型:其他

venetoclax（维奈托克）上市了吗？venetoclax（维奈托克）已在多个国家上市，venetoclax在国内还没正式上市。

2016年4月11日维奈托克（Venclexta,venetoclax）获准上市，适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

2019年5月15日，FDA批准了维奈托克（Venclexta,venetoclax）与奥比妥珠单抗的组合疗法，用于一线CLL/SLL治疗。这也是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。

研究用Ibrutinib venetoclax（维奈托克）一线治疗CLL，旨在评价Ibrutinib venetoclax（维奈托克）（I V）治疗后MRD转阴的CLL能否中止治疗。入选患者为年龄＜70岁的按IWCLL标准诊断的初治活动期CLL/SLL。患者先给予Ibr 420 mg 1次/d口服治疗，每疗程28天，共3疗程；再开始给予每日1次剂量渐增的Ven口服治疗（最大剂量400 mg/d）。6疗程I V治疗后再评价患者的外周血MRD,以MRD＜0.01%为阴性。12疗程后评价骨髓反应和骨髓MRD，按MRD状况随机分为治疗干预组和不干预组。

临床试验效果显著，联合治疗CLL疗效显著，外周血MRD转阴率可达82%，试验中的不良事件（AE）发生率≥20%，主要为腹泻（39%）、疲乏（23%）、恶心（23%）和关节痛（21%）；3级以上AE发生率≥3%，主要为粒细胞缺乏（10%）、高血压（3%）和血小板减少（3%）等。

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