卡布宁布格替尼（布吉他滨）早在2017年就已经获得美国FDA获批上市，用来治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK ）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，并将其纳入一线治疗方案。
疾病名称:肺癌 药品名称:布吉他滨（布加替尼） 文章类型:服药指南
卡布宁布格替尼（布吉他滨）早在2017年就已经获得美国FDA获批上市，用来治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK ）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，并将其纳入一线治疗方案。
布吉他滨单药一线治疗适应症的批准，基于III期ALTA 1L研究的结果。该研究在275例先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK 局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，比较了Alunbrig与Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。Alunbrig组和Xalkori组的中位年龄分别为58岁、60岁，基线检查时有脑转移的患者比例分别为29%、30%，先前接受过化疗治疗晚期或转移性疾病的患者比例分别为26%、27%。研究的主要疗效指标是盲法独立审查委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS），其他疗效观察指标包括：根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评价的总缓解率（ORR）和颅内ORR。
经过2年多的随访，ALTA 1L研究结果显示，布吉他滨Alunbrig优于克唑替尼Xalkori，具有显著的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。
具体数据显示，根据BICR评估，经过2年多的随访后发现：在整个研究群体中，卡布宁布格替尼与克唑替尼相比将无进展生存期延长一倍（中位PFS：24个月 vs 11.0个月），将疾病进展或死亡风险降低51%（HR=0.49）；卡布宁布格替尼与克唑替尼相比，将总缓解率（ORR）提高（74%[95%CI:66-81] vs 62%[95%CI:53-70]）。
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