仑伐替尼的疗效不比索拉非尼差
达拉非尼加曲美替尼双靶辅助治疗生存获益持久
COMBI-AD是首个在Ⅲ期临床研究中证实 达拉非尼 曲美替尼双靶辅助治疗Ⅲ期黑色素瘤优于安慰剂组的研究,也是黑色素瘤患者中随访时间最长的Ⅲ期双靶联合辅助治疗研究。研究入组了870例BRAF突变的黑色素瘤患者,其中91%的患者为BRAF V600E突变,9%的患者为
由于早期肝癌症状不明显,大部分患者确诊时已经是中晚期了,没办法进行手术治疗。而长期以来肝癌系统治疗药物又比较匮乏,索拉非尼曾是唯一能够用于晚期肝癌一线治疗的靶向药,但索拉非尼之后的十多年间,多项药物研究都没有取得成功。在全世界各国经历了10年探索之后,仑伐替尼和索拉非尼头对头研究(REFLECT研究)证实,仑伐替尼的疗效不亚于索拉非尼。
2018年3月,仑伐替尼在日本获批用于肝癌一线治疗。2018年8月4日发布的CSCO肝癌指南,已经把仑伐替尼写进一线用药的指南。2018年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准仑伐替尼胶囊用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。仑伐替尼先前已被FDA批准用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌。
在HBV相关不可切除肝细胞癌HCC人群中,仑伐替尼组MOS达15个月,而索拉非尼为10.2个月,仑伐替尼比索拉非尼几乎提高了5个月。这是一个了不起的成绩,它证明了仑伐替尼适用于我国患者。仑伐替尼联合免疫治疗PD-1抗体也展现出了令人鼓舞的抗癌效果。更多
达拉非尼与曲美替尼方案的临床研究
基于COMBI-AD研究的结果, 达拉非尼 联合曲美替尼于2018年4月获得美国FDA批准用于BRAF V600突变的Ⅲ期黑色素瘤患者的术后辅助治疗,并于2020年3月在国内获批用于BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,成为国内第一个具有BRAF V600
索拉非尼,仑伐替尼