根据临床数据显示，帕博利珠单抗（可瑞达，K药）二线治疗晚期HCC患者，疾病整体缓解率（ORR）达16%，患者中位无进展生存期（PFS）4.9个月，中位总生存期（OS）12.9个月。
疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda） 文章类型:其他
美国时间7月11日，默沙东官方宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予帕博利珠单抗（K药）（Pembrolizumab，商品名：Keytruda）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先评审资格（Priority Review），用于治疗既往接受过治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者。
据统计，从2014年7月到现在，帕博利珠单抗（K药）已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市，全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。而中国大陆地区由于特殊的审批制度，帕博利珠单抗（可瑞达，K药）需要重新完成在大陆地区的临床试验。因此中国大陆地区的患者一直在等待帕博利珠单抗（可瑞达，K药）完成大陆地区的临床实验，可以用上这个可以带来更长生存期、甚至临床治愈的药物。
根据临床数据显示，帕博利珠单抗（可瑞达，K药）二线治疗晚期HCC患者，疾病整体缓解率（ORR）达16%，患者中位无进展生存期（PFS）4.9个月，中位总生存期（OS）12.9个月。根据美国处方使用者费用法案（PDUFA）规定，美国FDA需要在2018年11月9日之前作出最终审判决定。帕博利珠单抗（可瑞达，K药）的补充生物制品许可（sBLA)的申请基于KEYNOTE-224研究结果。
研究结果显示，先前接受过索拉非尼单药治疗的104名晚期HCC患者在接受帕博利珠单抗单药治疗后，整体缓解率（ORR）为17％（95％CI，11-26）。在病情得到缓解的18名患者中，有1名患者完全缓解（CR），17名患者部分缓解（PR）。在这些患者中，有46名患者疾病稳定，34名患者疾病进展，6名患者无法评价。
患者使用PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达，K药）的中位使用时间为4.2个月（2.1-7.7），停用的原因多是疾病进展（57%）及不良反应（23％）。疾病发生进展后，有一名患者接受卡博替尼（商品名：Cabometyx，英文名：cabozantinib）治疗，20名患者接受瑞戈非尼（商品名：Stivarga，英文名：regorafenib）治疗。
以上就是关于帕博利珠单抗（可瑞达，K药）上市的相关内容，希望可以帮到您。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
