
FDA已接受劳拉替尼一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的补充新药申请
辉瑞公司28日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受劳拉替尼 (lorlatinib)作为再生性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)的优先审评。该sNDA基于CROWN研究的数据,目前正由FDA根据其实时肿瘤学审查(RTOR)试点计划进行审查。
辉瑞公司28日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受劳拉替尼 (lorlatinib)作为再生性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)的优先审评。该sNDA基于CROWN研究的数据,目前正由FDA根据其实时肿瘤学审查(RTOR)试点计划进行审查。
考虑到 洛拉替尼 在治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌中的重要性,处理洛拉替尼副作用的能力对于最大限度发挥其治疗潜力至关重要。本文对近期发表的几篇国外文献进行了总结,结合洛拉替尼说明书整理成9张表格,以进一步完善临床治疗和管理手段,
劳拉替尼/ 洛拉替尼 是Lorlatinib的暂译名,也常译为洛拉替尼。作为第三代治疗非小细胞肺癌新药,劳拉替尼由美国辉瑞制药有限公司研制,是一种高效、选择性、脑渗透能力强的ALK和ROS1抑制剂。 2007年,ALK融合基因首次被发现并证实为肺癌驱动基因,
拉洛替尼 适用于治疗患有实体肿瘤的成人和儿童患者,这些患者具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合而没有已知的获得性耐药突变,肿瘤转移或手术切除可能导致严重的并发症并且没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。 美国FDA局长Scott Gottlieb医
洛拉替尼 / 劳拉替尼 (lorlatinib)适用于以下ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌治疗后进展: (1)克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂使用后; (2)阿来替尼作为一线治疗后; (3)塞瑞替尼作为一线治疗后。 洛拉替尼/劳拉替尼(lorlatinib)
临床前数据:ALK和TrkB受体酪氨酸激酶在大脑神经认知功能中有着重要作用。临床前动物实验结果显示,洛拉替尼可以穿透血脑屏障,在脑组织和脑脊液里达到很高的药物浓度。一项大鼠毒性实验中, 洛拉替尼 的剂量为60mg/kg每天,持续14天时,观察到睡眠减少,异
2020年2月,ALK第3代抑制剂 劳拉替尼 (Lorlatinib,商品名:解码乐)在香港上市,获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后;或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。这意味着,对于1/
洛拉替尼 的副作用大致可分为三大类: 高脂血症、认知功能障碍和体重增加/水肿(表4)。高胆固醇血症和高甘油三酯血症最常见。大多数发生在第一次服用 洛拉替尼 后的3周内,临床上一般通过启动降脂治疗或剂量调整来管理副反应。BAUER等人观察显示,81.0%的患
劳拉替尼 (Lorlatinib)是一种第三代ALK抑制剂,属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者最初对TKI治疗有反应,然而耐药是不可避免的问题,劳拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性
药房地址:老挝万象三江商贸城后门左转100米处
上班时间:周一至周六,9:00——18:00
电话:13580539995
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