印度版达沙替尼(施达赛)说明书
2023年1月9日
【达沙替尼(施达赛)适应症】达沙替尼(施达赛) 本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib)在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(Chronic Myelogenous Leukemia；CML)。
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【达沙替尼(施达赛)适应症】达沙替尼(施达赛) 本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib)在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(Chronic Myelogenous Leukemia；CML)。
达沙替尼可抑制CML和ALL细胞系中过度表达的BCR-ABL活性，且可以克服由BCR-ABL激酶结构域突变引起的格列卫耐药性，同时抑制，包括c-KIT、SRC家族激酶（LYN，HCK）和多药抗性基因过表达在内的、替代信号传导途径的激活。
达沙替尼(施达赛)是百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂，是一种灰白至黄色固体的化学品。临床上达沙替尼(施达赛)主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。印度版达沙替尼(施达赛)药效与原研药相差无几，作用相同，性价比较高，因此成为很多患者的选择。
达沙替尼（施达赛）用于已经治疗，包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。
达沙替尼(施达赛)在表达各种伊马替尼敏感和耐药疾病的白血病细胞系中具有活性。达沙替尼(施达赛)能够穿过血脑屏障，从而对中枢神经系统受体的慢性髓细胞白血病CML病人有效，且达沙替尼(施达赛)能够防止慢性期CML向急性期的进展，同时延长患者的生存期。
慢性粒细胞白血病急淋变的机制可能与SFK活性有关，达沙替尼(施达赛)具有 BCR/ABL和SFK家族激酶双重抑制剂，对急淋变的患者产生作用 ，且达沙替尼(施达赛)对 BCR/ABL激酶区的突变也产生作用 ，包括对伊马替尼产生耐药抵抗的突变。
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