研究结果表明,瑞戈非尼的中位OS为10.6个月,而安慰剂组中为7.8个月,延长了2.8个月;瑞戈非尼对肝细胞癌患者的治疗益处独立于基线AFP和c-Met蛋白表达水平,二者均与瑞戈非尼的临床获益不相关,安全性良好。
由此可见,与索拉非尼相比,瑞戈非尼靶向的激酶范围更广.在药理学上具有更强的作用,是一个颇有前景的抗肿瘤药物。
2017年04月27日, FDA批准瑞戈非尼新适应症补充申请,用于既往接受过索拉非尼(Nexavar)治疗的肝细胞癌患者的二线治疗,那么,瑞戈非尼治疗肝癌疗效如何呢?
瑞戈非尼治疗肝癌的治疗效果:
RESOCRE研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验,入组了573例既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,评估瑞戈非尼的临床疗效和安全性。研究的主要终点为总生存(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。
患者随机分配至两组,28天为一个治疗周期,在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC,持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。
研究结果表明,瑞戈非尼的中位OS为10.6个月,而安慰剂组中为7.8个月,延长了2.8个月;瑞戈非尼对肝细胞癌患者的治疗益处独立于基线AFP和c-Met蛋白表达水平,二者均与瑞戈非尼的临床获益不相关,安全性良好。
基于此项研究,瑞戈非尼获得FDA批准用于治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
另外,瑞戈非尼与索拉非尼结构相似,区别仅为瑞戈非尼的中央苯环上增加了一个氟原子,这使得两个药物既相似又有着不同的生化特性。体外生化分析显示,相对于索拉非尼,瑞戈非尼对VEGFR-2、PDGFR—B、FGFR一1和c.Kit的抑制作用更强。
由此可见,与索拉非尼相比,瑞戈非尼靶向的激酶范围更广.在药理学上具有更强的作用,是一个颇有前景的抗肿瘤药物。
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