此次获批主要基于一项名为POLO的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，系首个基于生物标志物 (BRCA1/2) 评估PARP抑制剂奥拉帕利用于胰腺癌维持治疗效果的III期临床试验。研究纳入具有gBRCAm的转移性胰腺癌患者，且已接受≥16周的一线铂类药物方案治疗，

　　卵巢癌初期症状不明显且缺乏有效早期筛查手段，70%患者确诊时已为晚期。过去30年，卵巢癌的治疗以手术与化疗为主，70%患者易复发，卵巢癌患者五年生存率仅为30%，是致死率最高的女性恶性肿瘤。奥拉帕利是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个口服多

　　HRR（Homologous Recombination Repair），即同源重组修复，HRR在通过修复受损DNA来维持细胞的遗传稳定性和抑制肿瘤生长中发挥重要的作用。现国际，国内对于HRR的定义还不明确，常见的15个HRR基因包括BRCA1，BRCA2，ATM，BARD1，BRIP1，CDK12，CHEK1，CH

　　2019年6月2日，ASCO会议刚公布了POLO的III期主要临床试验终点，2019年7月2日，NCCN胰腺癌2019 V3版指南就更新了，将PARP抑制剂（ 奥拉帕尼 ）写进了胰腺癌的一线治疗方案（维持治疗）中！ 　　已批准用于乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌适应症的PARP抑

　　HRR（Homologous Recombination Repair），即同源重组修复，HRR在通过修复受损DNA来维持细胞的遗传稳定性和抑制肿瘤生长中发挥重要的作用。现国际，国内对于HRR的定义还不明确，常见的15个HRR基因包括BRCA1，BRCA2，ATM,BARD1，BRIP1，CDK12，CHEK1，CHE

　　由于胰腺癌的强侵袭性和有限治疗手段，在过去几十年内没有突破性疗法问世，晚期胰腺癌患者面急需有效的新药及治疗手段。在全球范围内，生殖系BRCA突变在胰腺癌中发生率为5-7％。 　　而专门针对BRCA突变的靶向药 奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA) 在胰腺癌维

　　过往，卵巢癌的药物治疗以化疗及抗血管生成的靶向药物治疗为主，但此两种药物均不能针对病患作个体化治疗， 奥拉帕尼 （olaparib）的出现，为BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者带来了福音。 　　研究表明，卵巢癌与BRCA突变密切相关，在一般人群中，卵巢癌的

　　 奥拉帕尼 是一类抑制DNA修复的PARP酶的抑制靶药，阿斯利康旗下药品奥拉帕利片在国内的上市申请已经审评完毕，近期屡有国内上市传闻，这款药物即将成为国内获批上市的首款PARP抑制剂。 　　 奥拉帕尼 除了单药治疗，还可以联合化疗，免疫治疗等联合策略