东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用
2023年2月7日
东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用：东盟生产的奥贝胆酸(Ocaliva)是仿制药，副作用与原研药基本相同，常见的副作用有瘙痒、皮疹、腹痛、腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、咽喉疼痛、关节疼痛、甲状腺功能异常和湿疹，由于每个患者的身体情况不完全相同，因此副作用的具体程度也因人而异，患者如果出现严重副作用，请及时联系医生处理。
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东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用：东盟生产的奥贝胆酸(Ocaliva)是仿制药，副作用与原研药基本相同，常见的副作用有瘙痒、皮疹、腹痛、腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、咽喉疼痛、关节疼痛、甲状腺功能异常和湿疹，由于每个患者的身体情况不完全相同，因此副作用的具体程度也因人而异，患者如果出现严重副作用，请及时联系医生处理。
奥贝胆酸(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物，并且由东盟制药仿制。奥贝胆酸(Ocaliva)于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准上市。那么东盟奥贝胆酸(Ocaliva)适应症有哪些呢？
奥贝胆酸是由美国Intercept制药公司研发的一种法尼酯X受体FXR激动剂，最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，英文名Ocaliva，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC），目前并未在我国上市。
奥贝胆酸(Ocaliva)是一种法尼酯X受体FXR激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。2016年奥贝胆酸在美国获批上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
原发性胆汁性胆管炎也叫PBC，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。奥贝胆酸(Ocaliva)是2016年一种法尼酯X受体FXR激动剂，由美国Intercept制药公司研发，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。
奥贝胆酸(英文名Ocaliva)是一种在2016年获批上市的法尼酯X受体FXR激动剂，可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种自身免疫介导的慢性胆汁淤积性肝病，熊去氧胆酸(UDCA)曾是美国FDA唯一批准用于治疗该疾病的临床药物，但仍有约40%的PBC患者对UDCA应答欠佳或无法耐受，奥贝胆酸的上市为这一问题的解决带来了新的选择。
奥贝胆酸（Ocaliva）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，由美国Intercept制药公司研发，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。
东盟奥贝胆酸(Ocaliva)效果好不好呢？近年来，非酒精性脂肪肝（NAFLD）的流行率在全球呈升高趋势，正在成为最常见的慢性肝病。NAFLD 患者全因死亡率、肝病相关死亡率、肝细胞癌发生率均升高。然而，目前 FDA 还没有批准任何一种用于治疗 NAFLD 的药物。胆汁酸衍生物—6- 乙基鹅去氧胆酸（obeticholic acid，奥贝胆酸）为法尼酯 X 核受体（FXR）的潜在激动剂，在脂肪肝动物模型中能够减少肝脏脂肪和纤维化，应用前景良好。
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