恩曲替尼（entrectinib）由意大利Nerviano制药研发公司首先研制。2013年10月与美国Ignyta制药公司签署协议,授权该公司独家经营权,进行产品开发及商业化。2017年10月2日,欧洲药品管理局( AME)凭借Ignyta制药公司所进行的3项Ⅰ期临床及一项Ⅱ期临床试验结果,对于既往曾接受过治疗,但病情进展或不能接受标准疗法的携带 NTRK基因家族成员或原癌ROS1融合蛋白基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤的儿科患者和成人患者服恩曲替尼胶囊所获得优异疗效,授予该产品优先级药物资格。

恩曲替尼（entrectinib）是罗氏公司开发的一种泛组织抗癌药物,该药于2019年6月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,商品名为Rozlytrek。随后2019年8月18日获美国FDA批准上市,此前entrectinib还获得了FDA突破性药物和加速审批资格。该药用于手术治疗可能会引起严重的并发症。那么，美国基因泰克（罗氏公司在美国的子公司）恩曲替尼在国内有吗？

恩曲替尼（entrectinib）是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效,于2019年8月16日获美国食品和药物管理局批准用于NTRK基因融合阳性实体瘤或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。

恩曲替尼（entrectinib）一种新型的、口服有效的、具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸受体激酶抑制药(TRKI),靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)编码融合蛋白(TRKA、TRKB、TRKC)或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)基因编码融合蛋白和间变性淋巴瘤激酶(ALK)编码蛋白基因重排的实体瘤患者。