美国产的康奈非尼的最新价格
2024年4月22日
黑素细胞发生DNA损伤为恶性黑色素瘤的基本病因。在遗传背景基础上，长期紫外线照射、反复摩擦、外伤刺激等导致黑素细胞的DNA发生断裂、易位、突变或异常甲基化等，黑素细胞出现增殖失控和分化异常，最后发展为恶性肿瘤细胞。康奈非尼就是治疗这类疾病的药物。
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黑素细胞发生DNA损伤为恶性黑色素瘤的基本病因。在遗传背景基础上，长期紫外线照射、反复摩擦、外伤刺激等导致黑素细胞的DNA发生断裂、易位、突变或异常甲基化等，黑素细胞出现增殖失控和分化异常，最后发展为恶性肿瘤细胞。康奈非尼就是治疗这类疾病的药物。
近年来，恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高，与其他实体瘤相比，死亡年龄越来越低龄化。恶性黑色素瘤除早期手术切除外，缺乏特效治疗，预后比较差。因此，恶性黑色素瘤的早期诊断和治疗极其重要。美国生产的康奈非尼的出现成为了很多黑色素瘤患者的福音。
很多患者对于康奈非尼的名称比较陌生，它也叫恩考芬尼，商品名Braftovi。2018年6月27日，美国生产的康奈非尼和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
美国产的康奈非尼对治疗恶性黑色素瘤效果如何呢？恶性黑色素瘤的发病率及致死率在近数十年来逐渐增高。全球平均每年新发16万例，死亡48,000例。其中，澳大利亚发病率最高，超过50/10万。美国约30/10万。我国发病率约0.6/10万~1/10万，明显低于欧美等白种人。
在2020年胃肠道（GI）癌症研讨会上公布的最新OS结果显示，康奈非尼双药和三药联合治疗与对照组相比，中位OS均显著延长：9.3 vs 9.3 vs 5.9个月，ORR也有明显提高：20% vs 27% vs 2%。在研讨会上发表的一项分析还显示，通过多重生活质量（QoL）评估发现，与对照组相比，两药联合组和三药联合组均可降低40％以上的QoL恶化风险。
美国产的康奈非尼纳入医保了吗？目前康奈非尼并没有在中国上市，更不会进入中国医保目录名单当中给大家提供优惠政策。患者如果想要购买康奈非尼就必然需要自行出国进行购买。但是康奈非尼的原研药价格十分昂贵，美国的原研药居然需要190000元的高价才能够获得。这让许多患者颇为头疼。因此出国购药是一次较为繁琐的过程，需花费相当多的人力物力。因此更多患者会在国内寻找能够购买到价格合适的康奈非尼购买渠道。
康奈非尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合，因而达到可抑制肿瘤消退。
Array BioPharma在2018年6月27日研发的了-Raf激酶抑制剂encorafenib获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，名为康奈非尼。康奈非尼是一种激酶抑制剂，也是靶向MAPK信号通路中的关键酶。可在无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF，IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM。
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