伊沙佐米 (Ixazomib,商品名Ninlaro)是全球首个口服蛋白酶体抑制剂，2015年11月获美国FDA批准上市，对增加患者的治疗方案，给到患者更多的选择具有重要的意义。小编就伊沙佐米的基本信息、作用机制、药代动力学、药物相互作用、临床试验及应用等研发动态作概

多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，其起源于浆细胞，这是一种在骨髓中生成的白细胞。正常的浆细胞负责生成对抗感染的抗体，而癌变的浆细胞――骨髓瘤细胞在骨髓中大量增殖，并释放一种名为副蛋白(paraprotein)的抗体，这种抗体会引起疾病的症状，包括骨痛

⑴ 血小板减少：治疗期间监视血小板计数至少每月和调整，当需要时。 　　⑵ 胃肠道毒性：对严重腹泻，便秘，恶心，和呕吐，当需要时调整给药。 　　⑶ 外周神经病变：监视患者外周神经病变的症状和调整给药，当需要时。 　　⑷ 外周水肿：监视液体潴留。研究

多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）患者在自体干细胞移植（autologous stem cell transplantation,ASCT）后的维持治疗，能有效延缓疾病进展、延长患者生存，但几乎所有的患者最终还是会出现疾病复发。研究显示，在ASCT后，应用来那度胺维持治疗MM能改善患

真实世界研究（Real-World Study, RWS)是起源于实用性的临床试验，是从传统临床科研以外的多个数据集中挖掘出的信息，采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究。美国注册研究显示，53%-75%的复发难治MM（RRMM）患者不能进入随机对照研究（RCT）。RRMM患者不

1 妊娠当正在用NINLARO治疗时妇女应避免成为妊娠。风险总结当给予妊娠妇女 伊沙佐米 可能致胎儿危害。关于NINLARO对妊娠或胚胎或胎儿发育的潜在影响不能到人数据。在妊娠大鼠和兔在剂量导致暴露是略微较高于患者接受推荐剂量暴露观察到暴露Ixazomib致胚胎胎

伊沙佐米 与来那度胺和地塞米松联合疗法的疗效与安全性在一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心的临床试验研究中进行了评估。试验研究针对至少已经接受一种先前治疗，复发或难治性多发性骨髓瘤患者，将来那度胺或蛋白酶体抑制剂难以治疗的患者排除在外，69%的

药品名称：枸橼酸 伊沙佐米 胶囊 　　药品规格：4mg/粒*3 　　用法用量：口服，1粒/次，1次/周 　　注意事项： 　　本药的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服给药4mg. 　　患者应该在每个治疗周期第1、8和15天大致相同的时间服

刚刚落下帷幕的 61 届美国血液学年会（ASH）中，来自美国的一项针对口服蛋白酶体抑制剂（PI） 伊沙佐米 （Ixazomib）的一项真实世界临床研究 US MM-6 的疗效和安全性以及电子患者报告结局（ePRO）的依从性数据的报告就很好地解答了这个问题。 　　US MM-6 证